Novedades sobre Vacunas

La vacuna Moderna en dosis de 25 mcg presenta un adecuado perfil de seguridad en esta población, con una incidencia de reacciones locales y sistémicas menor que en personas de otras edades. Su inmunogenicidad no es inferior a la observada en personas mayores y la eficacia para la prevención de COVID sintomática por variante Omicron es similar a la de la población adulta.

A medida que crece la cobertura de vacunación de las poblaciones objetivo, se observa un aumento en el número de niños y niñas que enferman de COVID-19. Esto se atribuye a las nuevas variantes y subvariantes del virus, a la flexibilización del autocuidado y a la recuperación de las actividades habituales.

El estudio P204 es un estudio de fase 2/3 en curso para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la reactogenicidad y la eficacia de la vacuna ARNm-1273 en personas sanas de 6 meses a 11 años.

En este estudio, se compararon las respuestas inmunitarias de 230 niños de 6 a 23 meses y 260 niños de 2 a 5 años que recibieron la serie primaria de dos dosis de 25 mcg de la vacuna de ARNm Moderna con la respuesta de 290 adultos de 18 a 25 años que recibieron dos dosis de 100 mcg de la vacuna en un estudio anterior, y se determinó que la vacuna era eficaz para la prevención de la infección en ambos grupos. Además, se evidenció un adecuado perfil de seguridad y una eficacia similar a la descrita en adultos.

Con la recomendación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y el aval de la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CoNaIn), el Ministerio de Salud de la Nación avanzará con la vacunación de este grupo etario con la vacuna de Moderna.

Esquema primario para niñas y niños de 6 meses a 2 años 11 meses y 29 días:

• 2 dosis de 25 mcg de vacuna contra SARS-CoV-2 de plataforma de ARNm-1273 del laboratorio Moderna, separadas por 28 días (4 semanas). Al momento no está establecida la necesidad de refuerzo.

Esquema para niñas y niños de 3 y 4 años:

• Si no inició esquema primario: 2 dosis de 25 mcg de vacuna contra SARS-CoV-2 de plataforma de ARNm-1273 del laboratorio Moderna, separadas por 28 días (4 semanas). Luego de 4 meses, 1 dosis de refuerzo con vacuna de ARNm contra SARS-CoV-2 de
  plataforma de ARNm-1273, del laboratorio Moderna.
• Si presenta esquema primario completo con vacuna del laboratorio Sinopharm: 1 dosis de refuerzo con vacuna de ARNm contra SARS-CoV-2 de plataforma de ARNm-1273, del laboratorio Moderna con un intervalo mínimo de 120 días desde la última dosis (4 meses).

Se recomienda aplicar con otras vacunas de Calendario Nacional el mismo día si fuese necesario con el fin de evitar oportunidades perdidas de vacunación. Si el paciente estuviera cursando la etapa aguda de infección se deberá posponer la vacunación hasta la remisión de los síntomas y/o tenga el alta epidemiológica.

La vacunación constituye la estrategia más segura y eficaz para prevenir infecciones y complicaciones por SARS-CoV-2 en niños, adolescentes y adultos.